In dit artikel
ERIKS realiseert homologatie O-ringen voor processoren, inclusief administratie en clean verpakking
Welke checkboxen moet je afvinken voor een homologatie van O-ringen? ERIKS werd gecontacteerd om afdichtingen op maat te ontwikkelen volgens de geldende Europese kwaliteits- en veiligheidsvoorschriften, inclusief productdocumenten en -verpakkingen. Lees meer over onze 360°-ondersteuning aan een Belgisch farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in processoren.
De klant
Hoewel de farmaceutische standaarden in ontwikkelingslanden lager liggen dan in Amerika en Europa, draagt onze klant met haar hoogwaardige processoren bij aan een goede gezondheid wereldwijd. Processoren zijn namelijk een noodzakelijk onderdeel in het productieproces van medicijnen. Door processoren, bedoeld voor ontwikkelingslanden, aan strenge Westerse eisen te onderwerpen, stijgt de kans dat geneesmiddelen ter plaatse met minder contaminatie en meer kwaliteit vervaardigd worden.
De uitdaging
Om processoren optimaal te laten functioneren, worden ze uitgerust met waterdichte afdichtingen op maat. Naast een correcte samenstelling en aangepaste afmetingen, komt er heel wat administratie kijken bij de creatie en verdeling van gecertificeerde afdichtingen. ERIKS ontving de vraag om een Belgisch farmaceutisch bedrijf te voorzien van op maat gemaakte O-ringen, gedetailleerde productdocumenten en clean verpakkingen met labeling. De experts van ERIKS stonden op scherp om een totaalaanpak toe te passen.
De oplossing
We startten met een grondige studie van de situatie op dat moment. Onze Rubber Product Manager bracht een bezoek aan het processorbedrijf, besprak de noden uitvoerig en analyseerde de huidige materialen. Nadien zetten we de technische kenmerken op punt aan de hand van gesprekken met de techniekers van de klant en eerste productsamples. Na goedkeuring van de voorgestelde producten werkten we de bijhorende certificaten uit, welke gereviseerd werden door de klant. In een laatste fase brachten we een conforme labeling tot stand.
Het resultaat
Zorgvuldig geselecteerde onderdelen in lijn met strenge normeringen leidden tot minder contaminatie in het medicijnproductieproces van afnemers in ontwikkelingslanden. In navolging van de eerste gecertificeerde O-ringen maakten we intussen meerdere afgeleide afdichtingen die aan dezelfde hoge kwaliteitsstandaarden voldoen. De klant blijft een beroep doen op ERIKS voor zowel specifieke productkennis als standaardisering, administratie en logistieke dienstverlening. Trots op dit partnership van start tot stop!
Meld je aan voor onze nieuwsbrief:
Voor het laatste nieuws en updates uit de industrie.
